罗米司亭(Nplate)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-18
罗米司亭(Nplate, Romiplostim)是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)以及其他相关疾病。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
罗米司亭的适应症、作用与功效
适应症
罗米司亭主要适用于以下情况:
- 成人和1岁以上患有长期免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的儿科患者,特别是对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者。
- 成人对常规治疗应答不足的再生障碍性贫血(AA)。
- 增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射(急性放射综合征造血综合征 [HS-ARS])的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。
作用与功效
罗米司亭通过激活血小板生成素受体,刺激骨髓中巨核细胞的生成和分化,从而增加血小板的产生。其主要作用包括:
- 提高血小板计数,降低出血风险。
- 改善慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的症状。
- 提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射患者的生存率。
罗米司亭的使用目的是为了达到并维持血小板计数在50×109/L以上,以降低出血风险。它不用于使血小板计数完全正常化。
用药注意事项
用法与用量
罗米司亭的推荐用法用量如下:
- 初始剂量:每周皮下注射1μg/kg。
- 剂量调整:根据血小板计数反应逐步增加剂量,每次增加1μg/kg,直至达到并维持血小板计数在50×109/L以上。最大剂量不超过每周10μg/kg。
- 停药标准:如果在最大剂量使用4周后血小板计数仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平,应考虑中断罗米司亭的治疗。
在配制过程中要避免震荡,并确保在24小时内使用已配制好的罗米司亭。使用刻度为0.01mL的注射器进行注射,单次使用后的小瓶中未使用的部分应废弃。
副作用
罗米司亭的常见不良反应包括:
- 关节痛
- 眩晕
- 失眠
- 肌肉痛
- 四肢疼痛
- 腹痛
- 肩痛
- 消化不良
- 感觉异常
- 头痛
其他潜在的严重副作用包括:
- 骨髓内网硬蛋白沉积,可能导致骨髓纤维化。
- 血栓形成/栓塞并发症,尤其是在血小板计数过高时。
- 增加血液学恶性病的风险,尤其是骨髓增生异常综合征患者。
日常注意事项
在使用罗米司亭的过程中,患者应注意以下事项:
- 定期监测血小板计数和全血细胞计数(CBC),直至达到稳定的罗米司亭剂量。此后,至少每月监测一次。
- 在停用罗米司亭后,至少2周内继续监测血小板计数和全血细胞计数。
- 避免使用可能增加出血风险的药物或活动。
- 孕妇使用罗米司亭可能使胎儿面临风险,已知或疑似怀孕的患者应知晓这一点。
- 建议女性在接受罗米司亭治疗时不要母乳喂养。
通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地减少罗米司亭的潜在风险,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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