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达罗他胺(Nubeqa)Darolutamide的功效作用和适应症
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发布日期:2025-11-17

Darolutamide(达罗他胺)是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,能够以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。这种药物主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,特别是那些具有高风险进展为转移性疾病的人群。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同,Darolutamide不跨越血脑屏障,因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用(如癫痫、跌倒和认知障碍)更少。

Darolutamide的功效作用和适应症

主要功效和作用机制

Darolutamide通过与雄激素受体(AR)结合,阻止其活化,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。这种药物的独特之处在于其不跨越血脑屏障,减少了中枢神经系统的副作用,提高了患者的生活质量。Darolutamide的高亲和力和强烈的拮抗活性使其成为治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的重要选择。

适应症

Darolutamide主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。这类患者的特点是肿瘤尚未扩散到身体其他部位,但对降低睾酮水平的药物或手术治疗不再有效。研究表明,Darolutamide能够显著延长患者的无转移生存期,提高生活质量。

此外,Darolutamide还被批准用于联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者。这种组合疗法可以进一步提高治疗效果,延长患者的生存时间。

临床试验结果

多项临床试验结果显示,Darolutamide在治疗非转移性去债抵抗性前列腺癌方面表现出优异的疗效。例如,在一项名为ARAMIS的III期临床试验中,接受Darolutamide治疗的患者中位无转移生存期(MFS)显著延长,达到了40.4个月,而安慰剂组仅为18.4个月。此外,Darolutamide还显示出良好的安全性,常见不良反应主要包括疲劳、四肢疼痛和皮疹等,多数为轻度至中度。

用药注意事项及日常注意事项

用药前的准备

在开始使用Darolutamide之前,患者应进行全面的健康评估,包括肝肾功能检查、心电图等。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物,不要自行增减剂量或停药。

用药期间的监测

在使用Darolutamide期间,患者应定期进行血液检查,监测肝肾功能、血常规等指标。如果出现任何不适或不良反应,应及时联系医生。医生会根据监测结果调整治疗方案,确保患者的安全。

生活中的注意事项

患者在使用Darolutamide期间应注意生活方式的调整,保持良好的饮食习惯,避免高脂肪、高糖食物,多吃蔬菜水果,保持适量的运动。同时,应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会加重肝脏负担,影响药物的代谢。

此外,患者应保持良好的心态,积极面对疾病,与家人和医生保持良好的沟通,及时反馈病情变化,以便获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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