阿来替尼（Alectinib），别名安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼，是一种用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药物。以下是关于阿来替尼的详细中文说明书，包括用法用量、不良反应、注意事项等内容。

阿来替尼使用说明

推荐剂量

阿来替尼的推荐剂量为600mg口服，每日两次。应与食物一起服用，不要打开或溶解阿来替尼胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐，请按规定时间服用下一剂。对于严重肝功能损害（Child-Pugh C）患者，阿来替尼的推荐剂量为450mg口服，每日两次。

不良反应及剂量调整

阿来替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。在出现严重不良反应时，应咨询医学顾问进行剂量调整。例如，肝毒性患者应定期监测肝功能，包括谷丙转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素，根据药物不良反应的严重程度，停用阿来替尼并减少剂量或永久停用阿来替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用阿来替尼治疗过程中，可能出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。对任何表现为ILD/肺炎的呼吸道症状恶化的患者（如呼吸困难、咳嗽和发烧），应及时进行相关检查。诊断为ILD/肺炎的患者应立即停止阿来替尼治疗，如果没有发现其他ILD/肺炎的潜在原因，则应永久停用阿来替尼。

用药注意事项

肝功能损害

在开始使用阿来替尼之前，应进行肝功能检查。在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查，包括谷丙转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素，然后根据临床需要每月监测一次。对于严重肝功能损害（Child-Pugh C）患者，阿来替尼的推荐剂量为450mg口服，每日两次。

肾功能损害

对于严重肾功能损害的患者，应暂停使用阿来替尼。在监测肾功能指标恢复正常后，可考虑恢复或减少剂量。

心动过缓

使用阿来替尼可发生症状性心动过缓。建议定期监测心率和血压。在没有危及生命的症状性心动过缓的病例中，暂停使用阿来替尼，并评估已知引起心动过缓的伴随药物以及抗高血压药物。在恢复无症状性心动过缓或心率达到60bpm或以上时，减少阿来替尼剂量，并根据临床指示进行频繁监测。如果复发，永久停用阿来替尼。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高

临床研究中有患者出现肌痛或肌肉骨骼疼痛。建议患者报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月每2周评估一次CPK水平，并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。根据CPK升高的严重程度，停用阿来替尼，然后恢复或减少剂量。

溶血性贫血

阿来替尼有溶血性贫血的报道，包括直接抗球蛋白试验(DAT)阴性的病例。如果怀疑溶血性贫血，保留阿来替尼并开始适当的实验室检测。如果确诊为溶血性贫血，可考虑在消退后继续减少剂量或永久停用阿来替尼。

孕妇和哺乳期妇女

阿来替尼可能对胎儿造成严重不良反应，因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用阿来替尼期间和最后剂量后共1周内不应哺乳。

药物相互作用

在临床研究中，阿来替尼与强CYP3A抑制剂（如泊沙康唑）、强CYP3A诱导剂（如利福平）或降酸剂（如埃索美拉唑）联合给药后，未观察到阿来替尼对阿来替尼+M4联合暴露的临床意义。与阿来替尼联合给药后，咪达唑仑（敏感的CYP3A底物）或瑞格列奈（敏感的CYP2C8底物）的暴露预计没有临床意义的影响。

贮存方法

阿来替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，阿来替尼应储存在不超过30℃的环境下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

有效期

阿来替尼的有效期为24个月。在使用过程中，应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格

阿来替尼的价格因地区和购买渠道而异，通常在几百到几千美元之间。具体价格请咨询当地医院或药店。