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阿来替尼的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-06

阿来替尼(Alectinib),一种高效的靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物不仅能够有效控制疾病进展,还显著提高了患者的生存质量。本文将详细介绍阿来替尼的适应症和用法用量,帮助患者和医疗工作者更好地理解和使用这一药物。

阿来替尼的适应症和用法用量

适应症

阿来替尼主要适用于以下两类患者:

  • 已经接受克唑替尼(Crizotinib)治疗后出现疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
  • 未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者,可作为初始治疗选择。

在使用阿来替尼之前,患者需要通过肿瘤组织或血浆标本检测确认ALK阳性的存在。如果在血浆标本中未检测到ALK重排,可以再次检测肿瘤组织。

用法用量

阿来替尼的推荐剂量为600mg口服,每日两次。患者应持续服用阿来替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 与食物一起服用,不要打开或溶解阿来替尼胶囊。
  • 如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂。

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,阿来替尼的推荐剂量为450mg口服,每日两次。在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素。随后根据临床需要每月监测一次。

剂量调整

在出现不良反应时,阿来替尼的剂量需要进行调整。常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。具体调整方法如下:

  • 对于严重肝毒性的患者,应暂停使用阿来替尼,并根据药物不良反应的严重程度减少剂量或永久停用。
  • 对于间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停止阿来替尼治疗。如果诊断为ILD/肺炎且未发现其他潜在原因,则应永久停用阿来替尼。
  • 对于严重肾功能损害的患者,应暂停使用阿来替尼。
  • 对于心动过缓的患者,应定期监测心率和血压。在无症状性心动过缓或心率达到60bpm或以上恢复之前,暂停使用阿来替尼,并评估已知引起心动过缓的伴随药物以及抗高血压药物。
  • 对于严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高的患者,应在治疗的第一个月每2周评估一次CPK水平,并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。根据CPK升高的严重程度,停用阿来替尼,然后恢复或减少剂量。
  • 对于溶血性贫血的患者,应保留阿来替尼并开始适当的实验室检测。如果确诊为溶血性贫血,可考虑在消退后继续减少剂量或永久停用阿来替尼。

在调整剂量时,应咨询医学顾问,以确保剂量调整方案的合理性和安全性。

用药注意事项

肝功能监测

在使用阿来替尼期间,肝功能监测非常重要。患者应在开始使用阿来替尼之前进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素。随后根据临床需要每月监测一次。如果出现肝功能异常,应更频繁地进行检测,并根据药物不良反应的严重程度调整剂量或停药。

呼吸道症状监测

使用阿来替尼的患者可能出现间质性肺病(ILD)/肺炎,这是一种严重的不良反应。患者应密切关注任何呼吸道症状的恶化,如呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦出现这些症状,应立即就医,并进行相关检查以确定是否为ILD/肺炎。如果确诊为ILD/肺炎且未发现其他潜在原因,则应永久停用阿来替尼。

心率和血压监测

阿来替尼可能导致心动过缓,因此患者应定期监测心率和血压。在出现无症状性心动过缓或心率达到60bpm或以上恢复之前,应暂停使用阿来替尼,并评估已知引起心动过缓的伴随药物以及抗高血压药物。如果复发,应永久停用阿来替尼。在危及生命的心动过缓病例中,如果没有发现有效的伴随药物,则应永久停用阿来替尼。

肌肉症状监测

阿来替尼可能导致肌痛或肌肉骨骼疼痛,患者应报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月每2周评估一次CPK水平,并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。根据CPK升高的严重程度,停用阿来替尼,然后恢复或减少剂量。

溶血性贫血监测

阿来替尼可能导致溶血性贫血,包括直接抗球蛋白试验(DAT)阴性的病例。如果怀疑溶血性贫血,应保留阿来替尼并开始适当的实验室检测。如果确诊为溶血性贫血,可考虑在消退后继续减少剂量或永久停用阿来替尼。

其他注意事项

在使用阿来替尼期间,患者应避免使用可能影响肝功能的药物,并遵循医生的建议进行定期随访。同时,患者应保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,以提高身体的整体健康状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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