
度伐利尤单抗(Durvalumab),也被称为英飞凡(IMFINZI),是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。作为一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,度伐利尤单抗主要用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌、头颈部鳞状细胞癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的价格以及用药注意事项。
在美国,度伐利尤单抗的原研药价格大约为664美元一盒。这一价格是美国Abraxis BioScience版原研药的价格,但不同地区和渠道可能会有所差异。在其他国家和地区,价格也可能有所不同,具体价格需要根据当地市场情况和购买渠道来确定。
在中国,度伐利尤单抗已经上市,但尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。目前,市场上有原研药和仿制药可供选择。原研药的价格约为5800美元一盒,这一价格是通过正规海外代购渠道获得的参考价格。需要注意的是,不同渠道和药店的价格可能会有所波动,建议患者在购买前咨询多家药店,以获取最准确的价格信息。
度伐利尤单抗的价格受到多种因素的影响,如生产成本、市场需求、国家政策等。生产成本是决定药品价格的重要因素之一,阿斯利康公司在研发和生产过程中投入了大量资金和技术,因此药品的成本相对较高。市场需求也是影响价格的重要因素,随着癌症患者对免疫治疗的需求增加,药品的市场需求也在不断增长,这可能导致价格上涨。此外,国家政策也会影响药品价格,例如医保政策的调整可能会对药品价格产生一定的影响。
度伐利尤单抗的配制和给药需要严格遵循医嘱。首先,使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。如果与曲美木单抗联合使用,应先输注曲美木单抗,后输注IMFINZI,最后再进行化疗药物的输注。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。
度伐利尤单抗的不良反应较为常见,需要密切关注并及时处理。在治疗转移性乳腺癌时,最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在治疗非小细胞肺癌时,最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。对于不同类型的癌症,不良反应的具体表现可能会有所不同,患者应定期进行检查,及时发现并处理不良反应。
在使用度伐利尤单抗时,需要特别注意特殊人群的用药安全。对于生殖潜力人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。对于儿童,目前尚无足够的安全性和有效性数据,儿科患者需谨慎评估。对于老年人(≥65岁),疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。对于肾功能损害患者,轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足,需谨慎使用。对于肝功能损害患者,轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足,同样需谨慎使用。
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