
度伐利尤单抗(Durvalumab),也称为英飞凡(IMFINZI),是一种由英国阿斯利康公司研发的PD-L1免疫治疗药物。该药物主要用于治疗非小细胞肺癌等多种癌症。目前,度伐利尤单抗已在中国上市,并且市场上有仿制药可供选择。本文将详细介绍度伐利尤单抗在国内的上市情况、价格以及用药注意事项。
度伐利尤单抗(Durvalumab)于2017年5月在美国获得批准上市,并于2019年12月6日在中国正式上市。目前,该药物尚未纳入中国医保范围,患者需要自费购买。虽然价格较高,但市场上已有仿制药,为患者提供了更多选择。
根据最新的市场信息,度伐利尤单抗在国内的价格因地区和医疗机构的不同而有所差异。一般情况下,每瓶度伐利尤单抗的价格在5800元人民币左右,约合840美元。具体价格可能会因医院和购药渠道的不同而有所波动。一些大型医院可能会提供不同的购药渠道,患者在选择时应咨询具体医院的相关政策。此外,医保政策的变化也可能影响用药的经济负担。
目前,市场上已有度伐利尤单抗的仿制药,这些仿制药的价格相对较低,但质量和疗效与原研药相当。患者在选择仿制药时,应选择正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。
度伐利尤单抗的配制和给药过程需要严格遵守医疗规范。首先,使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。如果与曲美木单抗联合使用,应先输注曲美木单抗,后输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
度伐利尤单抗的不良反应因疾病类型和个体差异而异。在治疗转移性乳腺癌时,最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在治疗非小细胞肺癌时,最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。对于不可切除III期非小细胞肺癌患者,最常见的不良反应包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。65岁及以上老年患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)患者的数据不足,需谨慎使用。
度伐利尤单抗应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并保持在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃,以确保药物的有效性和稳定性。药物的有效期为24个月。
目前,度伐利尤单抗的药物相互作用尚不明确。在使用过程中,应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用,以免增加不良反应的风险。如有疑问,应及时咨询医生或药师。
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