
艾代拉里斯(Idelalisib/Zydelig)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
艾代拉里斯尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。在美国,吉利德版原研药的规格为150mg×60片,价格大约为6530美元一盒。
艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此外,艾代拉里斯还可用于治疗复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤,患者之前至少接受过2次全身治疗。
需要注意的是,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。同时,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
针对不良反应的剂量调整,因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。
对于妊娠期女性,当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。具有生殖能力的女性和男性在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
儿童患者中,艾代拉里斯的安全性和有效性尚未确立。老年人群中,≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。
艾代拉里斯最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。约20%的患者会发生重度腹泻或结肠炎(3级或以上),任何时间均可发生腹泻,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,在各项试验中,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。
接受艾代拉里斯治疗的患者可能发生致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,则暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久性停用艾代拉里斯。
强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。
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