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艾代拉里斯(ldelalisib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-27

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药物,特别是对于那些因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的患者。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

主要适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种组合疗法可以提高治疗效果,延长患者的生存期。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应靶点

艾代拉里斯的主要作用机制是通过抑制PI3Kδ激酶,从而抑制恶性B细胞的增殖和存活。这种选择性抑制有助于减少肿瘤负荷,改善患者的临床症状。

用法用量与注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。

剂量调整

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者会出现淋巴细胞增多现象,不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

艾代拉里斯的生产厂家为美国吉利德,规格为150mg×60片,价格大约为6530美元一盒。艾代拉里斯尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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