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艾代拉里斯(ldelalisib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-27

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗某些类型白血病和淋巴瘤的靶向药物,特别是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。该药物通过抑制PI3Kδ(磷脂酰肌醇3-激酶δ),干扰癌细胞的增殖和生存。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间少于6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于特定不良反应,应咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100毫克口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。老年患者需在医生指导下用药。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

注意事项

感染

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者,48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状,如果发生3级或以上感染,则应暂停艾代拉里斯治疗。

肠穿孔

接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肠穿孔,穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐,出现肠穿孔的患者应永久停用艾代拉里斯。

特殊人群的注意事项

对于一些特殊人群,如肝功能不全患者及老年患者,应在医生指导下谨慎使用艾代拉里斯。这些患者可能需要调整剂量或增加监测频率。目前尚未完全明确艾代拉里斯对怀孕和哺乳期女性的安全性。因此,相关患者在治疗前应咨询医生权衡风险与获益。

监测与随访

患者在服用艾代拉里斯期间需要定期进行血液检查,以监测血细胞计数、肝功能等指标,以确保患者的安全和疗效。同时,患者在服用过程中应密切关注自身的身体反应,出现严重副作用时需及时联系医生。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

艾代拉里斯的使用需在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服药,定期进行健康监测,并及时反馈身体状况,以促进疾病的管理和康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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