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艾代拉里斯(ldelalisib)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-27

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种新型的高选择性PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液肿瘤,特别是复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物通过抑制PI3Kδ激酶,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

艾代拉里斯的用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,可以伴或不伴食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服,不可咀嚼或压碎。

错过剂量的处理

如果患者错过了一次计划剂量,且错过的时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果错过的时间超过6小时,则应跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应而需要进行剂量调整时,应咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,应将剂量减少至100毫克口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象,这通常是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展,也不建议调整剂量。

用药注意事项

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

特殊人群用药

艾代拉里斯在孕妇中的使用存在胚胎-胎儿毒性风险,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内应避免母乳喂养。

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,应在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能会影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体用药指导请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

艾代拉里斯是一种重要的治疗药物,但使用时需严格遵循医嘱和说明书,以确保安全和有效。希望本文能为患者和医疗人员提供有价值的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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