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艾代拉里斯(ldelalisib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-27

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种口服的磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

复发性慢性淋巴细胞白血病

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种联合治疗方案特别适用于那些不适合进行高强度化疗的患者。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。

剂量调整

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间少于6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

因特定不良反应而进行的剂量调整需咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

不良反应

常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这通常是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

严重不良反应

艾代拉里斯可能导致严重的肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到,暂停给药后可逆转。重度腹泻或结肠炎也是常见的严重不良反应,发生率为20%。接受艾代拉里斯治疗的患者还可能发生致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。

特殊不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者还可能经历严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。这些反应可能导致永久停用艾代拉里斯。此外,严重超敏反应,包括过敏性休克,也需警惕。

用药注意事项

肝功能监测

在治疗的前3个月,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍,则停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。

避免联合用药

避免艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用。同时,避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物,以减少腹泻的风险。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限的2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限,需谨慎使用。

特殊人群用药

对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立,老年患者因不良反应而停药的发生率较高,需在医生指导下用药。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在服用艾代拉里斯期间,保持良好的饮食习惯,避免摄入可能引起胃肠道不适的食物。同时,保持充足的休息,避免过度劳累,以增强身体的抵抗力。

定期复查

定期进行血液检查和影像学检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。与医生保持密切沟通,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

心理支持

长期服用艾代拉里斯可能会对患者的心理状态产生影响,建议患者在治疗期间寻求心理支持,保持积极的心态,有助于提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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