艾代拉里斯（Idelalisib）是一种靶向PI3Kδ激酶的口服药物，适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。以下是关于艾代拉里斯的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

艾代拉里斯的基本信息

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保。目前市面上没有仿制药。在美国，吉利德版原研药的价格约为6530美元一盒，规格为150mg×60片。

作用功效

艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶，阻断某些信号通路，从而抑制恶性B细胞的生长和存活。它主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL），特别是那些因其他共病而不能耐受更强治疗的患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整：因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于任何患者的一线治疗，包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

特殊人群用药

【妊娠期女性】当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，尚无妊娠女性用药相关风险的可用数据。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。

【哺乳期女性】由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

【有生殖能力的女性和男性】在开始使用艾代拉里斯之前，建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验，并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者，在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

【儿童用药】艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271例（55%）为≥65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者进行比较时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。

常见不良反应

在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。其他严重不良反应包括肝毒性、严重腹泻或结肠炎、肺炎、感染和肠穿孔。

【肝毒性】艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中，16%出现致命性和/或严重肝毒性。应定期监测谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平，如有异常应及时调整剂量或停药。

【严重腹泻或结肠炎】20%的患者发生了重度腹泻或结肠炎（3级或以上）。应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。如果出现严重腹泻，应暂停艾代拉里斯治疗并使用皮质类固醇治疗。

【肺炎】接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肺炎。如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状，应暂停艾代拉里斯治疗，直至病因确定。

【感染】48%的患者发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状，如果发生3级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。

【肠穿孔】接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肠穿孔，穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐，出现肠穿孔的患者永久停用艾代拉里斯。

艾代拉里斯的使用需要在专业医生的指导下进行，严格遵守医嘱，定期监测相关指标，及时处理不良反应，以确保治疗效果和患者安全。