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司美替尼(selumetinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-28

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的药物。本文将详细介绍司美替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

司美替尼的基本信息

医保价格

司美替尼已在中国上市,并已进入中国医保。市面上有多款仿制药,价格因厂家和规格不同而有所差异。以下是两种主要规格的价格参考:

  • 老挝卢修斯:10mg*60片,参考价格约为 259美元一盒;25mg*60片,参考价格约为 500美元一盒。
  • 阿斯利康:10mg*60粒,参考价格大约在 1533美元至 3091美元之间。

患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。该药物通过抑制MEK1和MEK2靶点,阻断异常的信号传导路径,从而减缓肿瘤的生长和发展。

由于司美替尼在18岁以上患者中的数据有限,不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

用法用量

司美替尼的推荐剂量基于体表面积(BSA)调整,口服25mg/m²,每日两次(间隔约12小时),空腹或餐后服用均可。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m²),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。可合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量。

如果患者漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

用药注意事项

副作用

司美替尼最常见的不良反应(≥40%)包括:呕吐、皮疹(全部)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。

在使用司美替尼期间,应密切监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医并咨询专业医生的意见。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。因此,应避免同时使用这些药物。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

目前尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。

以上信息仅供参考,具体用药应在医生的指导下进行。希望本文能帮助患者更好地了解司美替尼的使用方法和注意事项,确保安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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