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司美替尼(selumetinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-28

司美替尼(Selumetinib)是一种抗肿瘤药物,主要作用于丝裂原活化细胞外信号调节激酶(MEK)1和MEK2的抑制。本文将详细介绍司美替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

司美替尼的医保价格、作用功效和用法用量

医保价格

司美替尼已在中国上市,并已进入中国医保。根据不同的生产厂家和规格,其价格如下:

  • 老挝卢修斯生产的司美替尼:
    • 规格 10mg*60片,参考价格约为 259美元一盒
    • 规格 25mg*60片,参考价格约为 500美元一盒
  • 阿斯利康生产的司美替尼:
    • 规格 10mg*60粒,参考价格大约在 1533美元至 3091美元之间

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构等途径获得该药物,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

司美替尼是一种MEK1和MEK2的抑制剂,主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且伴有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿科患者。该药物通过抑制MEK1和MEK2,从而阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,减缓肿瘤生长和扩散。

司美替尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为孤儿药,用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的儿科患者。目前尚不清楚该药物对2岁以下儿童的安全性和有效性。

用法用量

司美替尼的推荐剂量为25mg/m²,每天口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物应在空腹状态下服用,即每次服药前2小时或每次服药后1小时内不要食用食物。

剂量应根据患者的体表面积(BSA)进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。不同规格的胶囊可以合并使用以达到所需的剂量,具体请咨询专业医生。

如漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

不良反应

司美替尼最常见的不良反应(≥40%)包括:呕吐、皮疹(全部)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。根据个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用该药物。

患者在使用司美替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适,应及时就医。

贮存方法

司美替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,防止污染和损坏。药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。司美替尼的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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