司美替尼（Selumetinib）是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的药物，已在美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。本文将详细介绍司美替尼的适应症、用法用量、药物相互作用、不良反应及特殊人群用药等信息，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

司美替尼的基本信息

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。这种疾病会导致肿瘤在神经系统中生长，影响患者的生活质量。司美替尼通过抑制MEK1和MEK2的活性，从而减缓肿瘤的生长和扩散。

用法用量

司美替尼的推荐剂量基于体表面积（BSA），单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。可以合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量。患者应空腹服用司美替尼，每次服药前2小时或每次服药后1小时内不要食用食物。用水吞服整个胶囊，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。需要告知孕妇司美替尼对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。目前尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物的数据，母乳喂养的儿童可能会出现不良反应，建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。

漏服和呕吐

如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。考虑个体安全性和耐受性，可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。具体的剂量调整方案请咨询专业医生。

贮存方法

司美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。司美替尼应保存在25°C（77°F）的环境中，允许的温度范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

不良反应

最常见的不良反应（≥40%）包括：呕吐、皮疹（全部）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。患者在使用司美替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

通过以上信息，患者可以更好地了解司美替尼的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中更加安全和有效地使用该药物。如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。