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劳拉替尼(Lorlatinib)Lorviqua详细中文说明书
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发布日期:2025-09-17

劳拉替尼(Lorlatinib),也被称为Lorviqua,是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司开发,已被批准用于治疗晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。本文将详细介绍劳拉替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

劳拉替尼(Lorlatinib)概述

适应症

劳拉替尼主要适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物通过抑制ALK基因突变,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。根据临床试验数据,劳拉替尼在ALK阳性NSCLC患者中显示出显著的疗效,尤其是在那些对其他ALK抑制剂耐药的患者中。

用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,可以随餐或空腹服用。患者应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破损、破裂或其他不完整的情况,不应服用。每天应在同一时间服用劳拉替尼,如果错过了一次剂量,应在4小时内继续服用错过的剂量,不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果服药后出现呕吐,应继续按原计划服用下一剂,无需额外补服。

规格和价格

劳拉替尼的规格通常为每盒30片,每片含有效成分100mg。市场上常见的版本包括美国迈兰(Mylan)版的原研药,规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒;印度海德隆版的仿制药,规格为25mg*30粒,价格约为25美元一盒;印度natco版仿制药,规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。

用药注意事项

患者选择

选择劳拉替尼治疗的患者应基于肿瘤标本中ALK阳性的检测结果。患者在接受治疗前应进行详细的基因检测,以确认ALK阳性的状态。医生会根据检测结果和患者的具体情况决定是否使用劳拉替尼。

药物相互作用

劳拉替尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。例如,与中度或强效CYP3A4诱导剂合用会降低劳拉替尼的血浆浓度,从而可能降低其疗效。避免同时使用中度或强效CYP3A4诱导剂,如果不可避免,需在医生指导下调整劳拉替尼的剂量。与强效CYP3A4抑制剂合用会增加劳拉替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。同样,避免与强效CYP3A4抑制剂合用,如果不可避免,需在医生指导下减少劳拉替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用劳拉替尼。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。儿童患者应在医生指导下使用。老年患者在使用劳拉替尼时通常不需要调整剂量,但应密切监测不良反应。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量,但仍需密切监测。

不良反应管理

劳拉替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生,根据严重程度暂停或永久停用劳拉替尼。

日常注意事项

患者在使用劳拉替尼期间应定期进行肝功能检查,特别是在治疗的第一个月内,每两周监测一次肝脏功能,此后根据临床指征每月监测一次。患者应避免驾驶或操作危险机械,特别是在出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍等中枢神经系统不良反应时。如果患者出现骨骼疼痛、活动度改变、畸形等症状,应及时就医评估潜在的骨折风险。此外,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和营养摄入。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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