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劳拉替尼(Lorlatinib)Lorviqua的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-17

劳拉替尼(Lorlatinib)是由辉瑞公司研发的一种新型ALK抑制剂,于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍劳拉替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

劳拉替尼的基本信息

药品名称

通用名:劳拉替尼(Lorlatinib)
商品名:Lorviqua
英文名:Lorlatinib
别名:洛拉替尼

适应症

劳拉替尼适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物特别适用于那些已经接受过其他ALK抑制剂治疗但病情仍然进展的患者。劳拉替尼通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

推荐用量

劳拉替尼的推荐剂量为100毫克,每日一次口服,饭前饭后皆可服用。患者应在医生的指导下服用药物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过了一次剂量,应在4小时内补服,但不应同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果服用后出现呕吐,应继续服用下一剂量,无需额外补服。

用药注意事项

药物相互作用

劳拉替尼是一种中度CYP3A诱导剂,与某些CYP3A底物同时使用可能会降低这些底物的浓度,从而降低其疗效。因此,应避免与某些CYP3A底物同时使用,如地西泮、劳拉西泮等。如果不可避免地同时使用,应根据批准的产品标签增加CYP3A底物的剂量。

劳拉替尼还是一种中度P-糖蛋白(P-gp)诱导剂,与某些P-gp底物同时使用可能会降低这些底物的浓度,从而降低其疗效。同样,应避免与某些P-gp底物同时使用,如地高辛。如果不可避免地同时使用,应根据批准的产品标签增加P-gp底物的剂量。

不良反应

劳拉替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

在接受劳拉替尼治疗的患者中,中枢神经系统(CNS)不良反应较为常见,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者应被告知这些风险,并在出现神经系统不良反应时避免驾驶或操作危险机械。如果患者出现严重的神经系统不良反应,应暂停或永久停用劳拉替尼。

特殊人群用药

孕妇慎用劳拉替尼,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿童患者需要在医生指导下使用劳拉替尼。老年患者在医生指导下使用劳拉替尼,没有明显的剂量调整差异。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

贮存方法

劳拉替尼应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C-8°C中,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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