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劳拉替尼(Lorlatinib)Lorviqua的适应症和用法用量
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发布日期:2025-09-17

劳拉替尼(Lorlatinib),也被称为Lorviqua,是由美国辉瑞公司开发的一种高效、选择性第三代ALK/ROS1抑制剂。它主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是那些对其他ALK抑制剂产生耐药的患者。本文将详细介绍劳拉替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

劳拉替尼的适应症

适用患者

根据肿瘤标本中ALK阳性的存在,选择劳拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。劳拉替尼特别适用于那些对第一代和第二代ALK抑制剂产生耐药性的患者。这类患者通常已经接受了多种ALK抑制剂的治疗,但病情仍继续进展。

适应症概述

劳拉替尼适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在之前接受过一种或多种ALK抑制剂治疗后疾病进展。劳拉替尼的高效性和选择性使其成为这类患者的理想选择。

临床试验结果

多项临床试验结果显示,劳拉替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者中表现出显著的疗效。尤其是在脑转移患者中,劳拉替尼的颅内活性尤为突出,能够有效控制脑部病灶的发展。

劳拉替尼的用法用量

推荐剂量

劳拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞下药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破碎、破裂或其他不完整的情况,不要服用。

漏服处理

如果患者错过了一次剂量,应继续服用错过的剂量,除非下一次剂量是在4小时内。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果服用劳拉替尼后出现呕吐,则不要再服用额外剂量,但应继续服用下一剂量。

剂量调整

如果患者出现不良反应,医生可能会建议调整剂量。建议的剂量减少步骤如下:
1. 第一次减量:劳拉替尼75mg,每日口服一次。
2. 第二次减量:劳拉替尼50mg,每日口服一次。
3. 不能耐受50mg每日一次口服的患者永久停用劳拉替尼。

用药注意事项

不良反应监测

劳拉替尼最常见的不良反应包括水肿、周围神经病变、体重增加、认知影响、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪影响、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。患者应定期进行血液检查,监测肝功能和其他相关指标。

药物相互作用

劳拉替尼是一种中度CYP3A诱导剂,同时使用洛拉替尼会降低CYP3A底物的浓度,这可能会降低这些底物的疗效。避免洛拉替尼与某些CYP3A底物同时使用,如果不可避免地同时使用,根据批准的产品标签增加CYP3A底物剂量。此外,劳拉替尼还是一种中度P-gp诱导剂,同时使用洛拉替尼会降低P-gp底物的浓度,这也可能会降低这些底物的疗效。避免洛拉替尼与某些P-gp底物同时使用,如果不可避免地同时使用,根据批准的产品标签增加P-gp底物剂量。

贮存方法

劳拉替尼应储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放劳拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对劳拉替尼的稳定性产生负面影响。拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

劳拉替尼的有效期为36个月。患者应定期检查药物的有效期,确保在有效期内使用。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童等特殊人群,应在医生指导下谨慎使用劳拉替尼。孕妇和哺乳期妇女应避免使用劳拉替尼,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未完全确定。老年人和儿童患者应根据具体情况调整剂量。

通过以上介绍,我们可以更好地了解劳拉替尼的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。希望这些信息能帮助患者和医生更好地管理和使用这种药物,提高治疗效果。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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