瑞司美替罗（Resmetirom，商品名Rezdiffra）是由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发的一种新型口服小分子药物，2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。然而，截至2025年7月，瑞司美替罗尚未在中国大陆正式上市，也没有被纳入国家医保目录。

瑞司美替罗的国内上市情况

当前市场状况

目前，瑞司美替罗尚未在中国大陆获得药品注册许可，因此国内患者无法通过正规渠道如医院或药房直接购买该药物。由于NASH在中国的发病率逐年上升，这一新药的市场需求巨大。虽然瑞司美替罗已在美国上市，但国内患者仍需等待官方审批流程的完成。

获取渠道

对于有迫切治疗需求的国内患者，可以通过一些合法合规的途径获取瑞司美替罗。例如，部分具备资质的海外医疗服务机构可以协助患者购买该药物。这些机构通常会提供详细的用药指导和后续支持，确保患者能够安全有效地使用药物。

价格参考

根据国际市场数据，瑞司美替罗的价格如下：
- 60mg * 30片，售价约为1215美元
- 80mg * 30片，售价约为1485美元
- 100mg * 30片，售价约为1755美元

这些价格仅供参考，实际购买时可能会因汇率波动和购买渠道的不同而有所变化。建议患者在购买前咨询专业的海外医疗服务机构，了解最新的价格信息。

用药注意事项

适应症和禁忌症

瑞司美替罗主要适用于中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗，因为这类患者可能存在中度至重度肝功能损害，使用该药物会增加不良反应的风险。

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的实际体重：
- 对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80mg，每日一次。
- 对于体重大于等于100公斤的患者，推荐剂量为100mg，每日一次。

若患者同时使用强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐），不推荐同时使用瑞司美替罗。若使用中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷），则需减少瑞司美替罗的剂量：
- 体重小于100公斤的患者，将剂量减少至60mg，每日一次。
- 体重大于等于100公斤的患者，将剂量减少至80mg，每日一次。

特殊人群用药

孕妇：
目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。因此，孕妇在使用瑞司美替罗前应谨慎评估利弊。

哺乳期女性：
母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：
瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于18岁以下的患者。

老年患者：
与年轻成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有显著差异，但不良反应的发生率较高。老年患者在使用瑞司美替罗时应密切监测其身体状况，必要时及时调整治疗方案。

总的来说，瑞司美替罗的使用需要在医生的指导下进行，确保患者能够安全有效地接受治疗。