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瑞普替尼(repotrectinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-07-08

瑞普替尼(Repotrectinib)是一种新型的口服、小分子、多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带特定基因变异的晚期实体瘤,尤其是那些对现有治疗手段不再响应的患者。本文将详细介绍瑞普替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

瑞普替尼的详细说明书

医保价格

瑞普替尼已经在中国上市,并进入中国医保的报销范围。目前市场上有仿制药可供选择。老挝卢修斯版仿制药的规格为40mg*60片,价格约为333美元一盒。医保报销的具体比例和政策可能会因地区和具体情况而有所不同,患者在使用前应咨询当地医保部门或医院药房。

适应症

瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。该药物通过抑制ROS1酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。瑞普替尼还可以用于治疗携带ALK、ROS1或NTRK基因融合的实体瘤患者,尤其是在这些患者对现有的治疗手段不再响应时。

用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为160mg,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天。之后,剂量增加到160mg,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。药物应始终与一杯水一起服用,以确保其有效吸收。患者在使用过程中应遵循医生的指导,定期进行相关检查和监测,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

常见副作用

瑞普替尼最常见的不良反应(≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。其中,中枢神经系统不良反应较为常见,如头晕、共济失调和认知障碍。在研究TRIDENT-1中接受瑞普替尼治疗的351名患者中,75%的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应,4%的患者出现3级或4级症状。患者在出现任何不适时应及时向医生报告。

特殊人群用药

孕妇服用瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在使用瑞普替尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。哺乳期女性在使用瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后10天内应停止母乳喂养,以避免对婴儿产生不良影响。老年人(65岁及以上)和年轻人在安全性和有效性方面没有显著差异,但具体用药需根据个体情况调整。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与多种药物发生相互作用,包括强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物和避孕药。患者在使用瑞普替尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。特别是,瑞普替尼会使一些激素避孕药无效,因此需要选择其他有效的避孕方法。

存储和有效期

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。药品的有效期为36个月,过期药品不得使用。患者在购买和使用瑞普替尼时应注意药品的有效期,确保药品质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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