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瑞普替尼(repotrectinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-07-08

瑞普替尼(Repotrectinib),商品名为 Augtyro,是一种新型的口服、小分子、多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带特定基因变异的晚期实体瘤,尤其是那些对现有治疗手段不再响应的患者。本文将详细介绍瑞普替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

瑞普替尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

瑞普替尼已经在中国上市,并进入了中国医保的报销范围。目前,瑞普替尼的仿制药价格约为 333 美元一盒,规格为 40mg*60 片。这一价格相比原研药具有较高的性价比,有助于减轻患者的经济负担。

作用功效

瑞普替尼主要针对携带 ROS1 基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它通过抑制 ROS1 酪氨酸激酶的活性,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。此外,瑞普替尼还对 ALK 和 TRKA/TRKC 靶点具有抑制作用,适用于多种实体瘤的治疗。

用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为 160mg,每天口服一次,无论之前是否进食,持续 14 天。之后,剂量增加到 160mg,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行调整剂量或停药。

瑞普替尼的用药注意事项及日常注意事项

中枢神经系统不良反应

瑞普替尼可能会引起中枢神经系统的不良反应,包括头晕、共济失调和认知障碍。在研究 TRIDENT-1 中,接受瑞普替尼治疗的 351 名患者中有 75% 出现了这些不良反应,其中 4% 的患者出现了 3 级或 4 级症状。患者在用药期间应密切监测这些症状,如有不适应及时就医。

间质性肺病/肺炎

瑞普替尼可引起间质性肺病(ILD)/肺炎。在接受治疗的 351 名患者中,2.9% 的患者出现 ILD/肺炎,1.1% 的患者出现 3 级 ILD/肺炎。中位发病时间为 45 天。患者应定期进行肺部检查,如有新的或恶化的肺部症状,应立即停药并咨询医生。

肝毒性

瑞普替尼可引起肝毒性。在接受治疗的 351 名患者中,35% 的患者出现丙氨酸转氨酶(ALT)升高,40% 的患者出现天冬氨酸转氨酶(AST)升高,其中包括 3 级或 4 级症状。在治疗的第一个月,患者应每两周监测一次肝功能测试,包括 ALT、AST 和胆红素,然后每月监测一次。如有异常,应根据医生的建议调整剂量或停药。

胚胎-胎儿毒性

瑞普替尼会使一些激素避孕药无效。孕妇服用瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用瑞普替尼治疗期间和最后一次给药后 2 个月内使用有效的非激素避孕方法。男性患者在使用瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后的 4 个月内也应使用有效的避孕方法。

特殊人群用药

瑞普替尼在特定人群中的使用需特别注意。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议进行剂量调整。对于严重肾功能损害或肾功能衰竭的患者,尚未确定推荐剂量。对于轻度肝损伤的患者,不建议进行剂量调整,但对于中度或重度肝损伤的患者,尚未确定推荐剂量。此外,瑞普替尼对 65 岁以下和 65 岁以上患者的安全性和有效性没有显著差异。

日常注意事项

患者在使用瑞普替尼期间应注意以下事项:

  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动。
  • 避免食用可能影响药物吸收的食物,如高脂肪食物。
  • 定期进行血液检查和肝功能检查,及时发现和处理不良反应。
  • 如有任何不适,应及时联系医生,切勿自行调整剂量或停药。

通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理瑞普替尼的治疗过程,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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