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布格替尼(brigatinib)安伯瑞的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-16

布格替尼(brigatinib),又称安伯瑞,是一种高效的ALK抑制剂,被广泛用于治疗非小细胞肺癌。该药物的研发代号为AP26113,由日本武田制药和Ariad Pharmaceuticals公司共同生产。2022年3月,布格替尼在中国获批上市,并被列为医保乙类药物。本文将详细介绍布格替尼的使用方法、常见不良反应、注意事项等内容。

布格替尼的基本信息

药物规格和价格

布格替尼的药品规格包括30mg和90mg两种。在中国市场,30mg规格的价格约为846.83美元,90mg规格的价格约为1956.43美元(自费部分)。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

适应症

布格替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。特别是对于那些接受克唑替尼治疗后病情进展的患者,布格替尼显示出了显著的疗效。

用法用量

布格替尼的推荐起始剂量为90mg,每日一次口服。在治疗的第一个7天内,患者应每天服用90mg。如果患者能够耐受初始剂量,可以在第8天增加剂量至180mg,每日一次。患者应严格按照医生的指导服用,不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项

严重不良反应

布格替尼最常见的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)、非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。特别是在治疗的前几周,患者应密切关注新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。如果出现这些症状,应立即停药并就医。

心脏和视觉系统影响

在使用布格替尼期间,患者应定期监测血压和心率。如果出现3级高血压,应暂停服用布格替尼。对于4级高血压或3级高血压复发,应考虑永久停药。此外,布格替尼可能导致心动过缓,特别是在与降压药合用时。患者应报告任何视觉症状,如视力模糊、视物异常等。出现新的或恶化的2级及以上视觉症状时,应暂停服用布格替尼并进行眼科评估。

其他注意事项

在布格替尼治疗期间,应定期监测肌酸磷酸激酶(CPK)、胰酶(脂肪酶和淀粉酶)、肝功能(AST、ALT和总胆红素)以及血糖水平。如果出现3级或4级的CPK升高、胰酶升高、肝酶升高或高血糖,应根据具体情况暂停或调整剂量。孕妇和哺乳期女性应避免使用布格替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成危害。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用时,可能增加布格替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物合用。如果无法避免,应调整布格替尼的剂量。相反,与强效或中效CYP3A诱导剂合用时,布格替尼的血浆浓度可能降低,影响疗效。同样,应避免合用或调整剂量。

存储条件

布格替尼应存放在原包装中,避免暴露在极端温度下。理想的存储温度不应超过30℃。药物应放置在干燥、通风良好且避光的地方,以保持其稳定性和有效性。此外,药物应密封保存,避免污染和损坏。

布格替尼是一种高效的ALK抑制剂,适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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