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地夫可特(Emflaza)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-06-06

地夫可特(Emflaza)是一种糖皮质激素类药物,主要用于治疗杜氏肌营养不良(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)和其他一些炎症性疾病。本文将详细介绍地夫可特的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

地夫可特的适应症、作用与功效

适应症

地夫可特(Emflaza)主要适用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)。这是一种遗传性肌肉疾病,主要影响男性儿童,表现为进行性的肌肉萎缩和无力。地夫可特通过其抗炎和免疫调节作用,可以帮助延缓疾病的进展,改善患者的肌肉功能。

作用与功效

地夫可特属于糖皮质激素类药物,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。它通过抑制炎症介质的释放和免疫细胞的功能,减少炎症反应,从而减轻肌肉炎症和损伤。此外,地夫可特还可以改善肌肉力量和运动能力,提高患者的生活质量。

地夫可特的作用机制包括:

  • 抑制炎症介质的产生和释放
  • 减少免疫细胞的活性和迁移
  • 促进蛋白质合成,减少蛋白质分解

用法用量

地夫可特的推荐口服剂量为 0.9 mg/kg/天,每日一次。具体用量可根据患者的体重和病情进行调整。以下是不同剂型的用法:

  • 片剂:18 mg(白色圆形,一侧凹陷有“18”)、30 mg(白色和椭圆形,一侧凹陷有“30”)、36 mg(白色和椭圆形,一侧凹陷有“36”)
  • 口服混悬液:22.75 mg/mL(白色悬浮液)

如果使用片剂,可以使用四种地夫可特片剂规格的任意组合来达到所需的剂量。如果使用口服混悬液,四舍五入到最接近的十分之一毫升(ml)。

地夫可特的用药注意事项

剂量调整

当地夫可特与中度或强效 CYP3A4 抑制剂(如克拉霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米、葡萄柚汁)同时使用时,应将地夫可特的剂量减少至推荐剂量的三分之一。例如,如果推荐剂量为每天 36 mg,则减少至每天 12 mg。

不良反应

地夫可特最常见的副作用包括库欣样症状、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛、向心性肥胖和鼻咽炎。其他可能的副作用还包括:

  • 眼科影响:后囊下白内障、青光眼、继发性眼部感染、眼压升高
  • 免疫抑制:增加感染风险,特别是水痘带状疱疹和麻疹病毒感染
  • 内分泌功能改变:库欣综合征、高血糖、肾上腺功能不全
  • 生长发育影响:长期使用可能影响儿童的生长和发育
  • 肌肉病变:急性肌病,可能导致四肢瘫痪

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应谨慎使用地夫可特。孕妇使用皮质类固醇可能会导致不良发育后果,包括口面部裂(唇裂,伴或不伴腭裂)和宫内生长受限。哺乳期女性应监测婴儿的生长和发育情况,以防止内源性皮质类固醇产生的干扰。

2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此在使用时应特别谨慎。老年患者和肾功能不全的患者无需调整剂量,但应密切监测其身体状况。

贮存方法

地夫可特应密封保存在原装容器中,避免污染和损坏。药物应储存在 20°C-25°C 的温度下,允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。首次开瓶 1 个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。

地夫可特应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

地夫可特是一种重要的治疗药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,定期监测相关指标,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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