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恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎鲁胺的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-16

恩杂鲁胺(Enzalutamide),也称为恩扎鲁胺,是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩杂鲁胺的适应症、用法用量及不良反应

适应症

恩杂鲁胺适用于治疗以下几种前列腺癌:
1. 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):
- 用于治疗已接受多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
- 也可用于未接受多西他赛化疗的转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
2. 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):
- 用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌患者,无论是否接受多西他赛化疗。
3. 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):
- 用于治疗具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌患者。

用法用量

1. 推荐剂量:
- 恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整粒吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
- 对于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。
- 如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2 ng/mL),则可以暂停治疗。如果PSA增加至≥2.0 ng/mL或≥5.0 ng/mL,重新开始治疗。

2. 针对不良反应的剂量调整:
- 如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。

不良反应

1. 过敏反应:
- 可能表现为舌头或面部、咽喉水肿,还可能出现荨麻疹等。建议此类患者及时停药并遵医嘱应用氯雷他定片等进行抗过敏治疗。
2. 胃肠道反应:
- 可能损伤胃肠道黏膜,引起腹泻等胃肠道症状。
3. 神经系统副作用:
- 可能出现乏力、头昏、失眠、头痛或视力突然改变。
4. 精神方面:
- 可能导致精神或行为异常,少数情况下还可能导致癫痫发作,但较为少见。
5. 其他副作用:
- 可能刺激膀胱,使患者出现血尿,还可能影响骨关节,造成马尾综合征等,出现腰痛、下肢疼痛,还存在骨折的风险。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

1. 明确自身状态:
- 在接受恩杂鲁胺治疗前,需要考虑是否有高血压、心脏病、癫痫病史。
2. 明确是否有生育计划:
- 恩杂鲁胺有导致胎儿流产或畸形的可能,如果有生育计划,建议备孕时避免使用该药,怀孕者则需避免使用。
3. 保证自身安全:
- 由于恩杂鲁胺可能会导致癫痫发作,虽然几率较低,但仍建议在用药期间尽量避免高空作业或进行危险的工作。
4. 用药细节:
- 服药时需用温水将整颗药吞服,不要把胶囊打开后服用。药物要定时定量服用,避免漏服,以免影响药效。

日常注意事项

1. 定期监测:
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
2. 骨骼健康:
- 评估患者骨折和跌倒的风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。
3. 心血管健康:
- 监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病停止使用恩杂鲁胺。

特殊情况下的用药注意事项

1. 孕妇:
- 不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因为该药可能会导致胎儿伤害和流产。
2. 哺乳期女性:
- 目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
3. 有生殖潜力的男性和女性:
- 建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
4. 老年患者:
- 尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高,建议老年患者在医生指导下使用。
5. 肾功能不全患者:
- 轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在严重肾受损或终末期肾病患者中研究。
6. 肝损伤患者:
- 对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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