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塞尔帕替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-13

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高效选择性RET激酶抑制剂,适用于治疗多种RET基因突变相关的癌症。本文将详细介绍塞尔帕替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

塞尔帕替尼的基本信息

医保价格

塞尔帕替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,塞尔帕替尼的价格约为每瓶120毫克胶囊1200美元,每瓶160毫克胶囊2400美元。具体价格可能因患者的具体医疗保险政策而有所不同,建议患者在购买前咨询医生或药剂师。

适应症

塞尔帕替尼主要用于以下几种癌症的治疗:

  • RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC):适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
  • RET突变型甲状腺髓样癌(MTC):适用于存在RET基因突变的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者。
  • RET融合阳性甲状腺癌及其他实体瘤:适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,尤其是那些放射性碘难治性的患者。此外,对于局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,塞尔帕替尼也能提供有效的治疗方案。

用法用量

塞尔帕替尼的推荐剂量如下:

  1. 成人患者:
    - 体重小于50公斤:120毫克,每天两次。
    - 体重50公斤或以上:160毫克,每天两次。
    每次服药间隔约12小时,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
  2. 儿童患者(12岁及以上):
    - 体重小于50公斤:120毫克,每天两次。
    - 体重50公斤或以上:160毫克,每天两次。

患者应严格按照医嘱服用,避免漏服或过量。如果漏服,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不应补服。若出现呕吐,不要重复服用,而应在下一个服药时间继续服用。

用药注意事项

患者选择

塞尔帕替尼适用于存在RET基因融合或突变的患者。因此在开始治疗前必须通过肿瘤标本检测,确认患者是否符合使用条件。建议在专业医生的指导下进行基因检测,以确保准确的诊断。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果必须同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。

监测和管理不良反应

在使用塞尔帕替尼期间,患者需要定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能的不良反应。常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。严重不良反应如肝毒性、间质性肺病、肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件需要特别关注。一旦出现相关症状,应立即就医,并根据医生建议调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。对于12岁以下的儿童患者,安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。而重度肝功能损害患者应减少剂量。

贮存方法

塞尔帕替尼应遮光、密封、在干燥处保存。最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞尔帕替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。塞尔帕替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。塞尔帕替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过本文的详细介绍,希望能帮助患者更好地了解塞尔帕替尼的使用方法和注意事项,从而获得更好的治疗效果。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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