塞尔帕替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-13
塞尔帕替尼(Selpercatinib,商品名:Retevmo)是一种针对RET基因融合或突变的靶向治疗药物,适用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)及其他RET基因异常的实体瘤。本文将详细介绍塞尔帕替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
塞尔帕替尼的医保价格与作用功效
医保价格
塞尔帕替尼目前尚未进入中国的医保目录,因此患者需要自费购买。根据不同厂家和规格,价格如下:
- 老挝卢修斯:40mg*120粒,每盒价格约为463美元。
- 孟加拉珠峰版:40mg*30粒,每盒价格约为302美元。
患者可以通过三甲医院、药房或正规医疗服务机构获取该药。在购买时,务必仔细核对药品的生产日期和批号,以避免购买到假药或劣药。
作用功效
塞尔帕替尼是一种高选择性的RET抑制剂,通过阻断RET激酶的活性,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。其主要作用包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):用于治疗携带RET基因融合的成人患者。
- 甲状腺髓样癌(MTC):用于治疗携带RET基因突变的成人和12岁以上儿童患者。
- 其他实体瘤:对于携带RET基因融合或突变的其他实体瘤患者,塞尔帕替尼也显示出显著的疗效。
塞尔帕替尼在临床试验中表现出较高的有效率和良好的耐受性,为RET基因异常的癌症患者提供了新的治疗选择。
塞尔帕替尼的用法用量与注意事项
用法用量
塞尔帕替尼的用法用量需根据患者的具体情况而定,一般推荐剂量如下:
- 体重小于50kg的患者:每次120mg,每日两次(约每12小时一次)。
- 体重50kg或以上的患者:每次160mg,每日两次(约每12小时一次)。
患者应整粒吞服胶囊,不要压碎或咀嚼。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。如果漏服一次剂量,且距离下一次预定剂量超过6小时,应尽快补服。如果出现呕吐,不要再次服用,应在下一个预定时间继续服用。
注意事项
使用塞尔帕替尼时需要注意以下几点:
- 肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前,应监测ALT和AST水平。治疗前3个月内每两周监测一次,之后每月监测一次。如出现肝功能异常,应根据严重程度停药、减量或永久停药。
- 间质性肺病/肺炎:监测肺部症状,如出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发热),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时就医。
- 高血压:用药前应优化血压,治疗后1周内监测血压,此后每月监测一次。如血压失控,应停药、减量或永久停药。
- QT间期延长:监测QT间期、电解质和TSH。如同时使用CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,暂停用药并减量或永久停药。
- 出血事件:如出现严重或危及生命的出血,应永久停药。
- 胚胎-胎儿毒性:建议有生育潜力的女性在使用塞尔帕替尼期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险,治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 特殊人群用药:
- 儿科患者:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人:未观察到其他临床事项,需在医生指导下使用。
- 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
- 肝损害患者:重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。
- 药物相互作用:避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂同时使用,或与食物一起食用。如无法避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。
患者在使用塞尔帕替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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