瑞司美替罗（Rezdiffra）是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新型药物，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

瑞司美替罗的适应症和用法用量

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物通过激活肝脏中的甲状腺激素受体（THR）-β，调节线粒体活性，从而促进肝脏脂肪的代谢，改善肝功能。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次。体重等于或大于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。患者可以根据自身情况选择随餐或不随餐服用。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，对于严重肾功能损害的患者，尚未进行研究，因此不建议使用。失代偿性肝硬化患者（符合中度至重度肝功能损害）应避免使用瑞司美替罗，因为中度或重度肝功能损害会增加药物的最大血药浓度和药物浓度，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时，不推荐使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；对于体重等于或大于100公斤的患者，将剂量减少至80毫克，每日一次。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕，这些症状在至少5%的患者中报告，且比安慰剂组更为常见。如果出现严重的不良反应，应及时就医。

特殊人群注意事项

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时，应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童。对于65岁及以上的老年患者，虽然在有效性上没有显著差异，但不良反应的发生率较高，应密切监测。

瑞司美替罗的获批为NASH患者提供了新的治疗选择。合理使用该药物，注意剂量调整和特殊人群用药，可以有效管理病情，提高生活质量。