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瑞司美替罗(Rezdiffra)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-08

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种新型口服小分子药物,主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过调节肝脏代谢和炎症反应,改善肝纤维化程度,为NASH患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的基本信息

药物概述

瑞司美替罗(Resmetirom)是由美国Madrigal公司研发的一种高度选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂。2024年3月15日,瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。该药物主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

规格与价格

瑞司美替罗的规格主要有三种:
- 60mg*30片,售价约为1215美元
- 80mg*30片,售价约为1485美元
- 100mg*30片,售价约为1755美元
该药物目前尚未在国内上市,也没有被纳入医保。

药物剂型与性状

瑞司美替罗的剂型为片剂,具体性状如下:
- 60mg:白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂。
- 80mg:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”字样,另一面为普通片剂。
- 100mg:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面带有“P100”字样,另一面为普通片剂。

用药注意事项与日常注意事项

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或者不随餐。

特殊人群用药

肾功能损害:轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。
肝功能损害:对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)患者,避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量(Child-Pugh Class A)。瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

不良反应与监测

瑞司美替罗的常见不良反应包括:
- 肝功能异常
- 恶心、呕吐
- 头痛
- 腹泻
- 肌肉疼痛
- 疲劳
使用过程中应定期监测肝功能指标,如ALT、AST等,以及时发现并处理潜在的不良反应。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,具体内容建议咨询专业医学顾问。在使用瑞司美替罗期间,应避免同时使用可能影响肝脏代谢的其他药物,以免增加不良反应的风险。

贮存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下,温度范围为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。药物的有效期为24个月。

通过上述介绍,希望患者能够更好地了解瑞司美替罗的使用方法和注意事项,从而更安全、有效地使用该药物。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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