瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种新型口服靶向药物，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。然而，截至目前，瑞司美替罗尚未在中国国家药品监督管理局（NMPA）获得上市批准。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买该药物。

瑞司美替罗在中国的上市情况

国内上市进展

虽然瑞司美替罗在美国已经获得批准，但在中国的情况仍然不明朗。截至2025年5月8日，瑞司美替罗尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这意味着国内患者暂时无法通过正规医院和药房购买该药物。

不过，国内已有药企启动了瑞司美替罗的临床试验工作，这表明未来有可能在国内获批上市。一旦该药物在中国获得批准，将会为众多NASH患者带来新的治疗希望。

替代获取途径

对于急需瑞司美替罗治疗的患者，可以考虑通过其他途径获取该药物。一些提供海外医疗服务的机构可以帮助患者购买瑞司美替罗。这些机构通常能够提供与国际接轨的先进医疗资源，帮助患者获取最新的治疗方案和药物。

此外，患者还可以关注相关的临床试验信息，参与临床试验也是一种获取新药的有效途径。通过参与临床试验，患者不仅可以免费使用新药，还能接受专业的医疗监测和指导。

瑞司美替罗的用药注意事项

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量为每天一次，具体剂量取决于患者的体重和肾功能状况。轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同，但尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。

对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为60毫克，每日一次。体重等于或大于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日一次。如果患者正在使用中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷），则需将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次。

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性和有效性的充分数据。因此，孕妇应避免使用该药物。如果孕妇患有NASH合并肝纤维化，应权衡潜在的风险和收益，必要时咨询专业医生的意见。

哺乳期女性在使用瑞司美替罗时也应谨慎。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

常见不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应在大多数患者中通常是轻微和暂时的，但如果症状持续或加重，应及时联系医生。

老年人使用瑞司美替罗时应特别注意，因为65岁及以上的患者在有效性上没有显著差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。因此，老年人在使用瑞司美替罗时应密切监测身体状况，并定期复查。

总之，瑞司美替罗作为一种新型口服靶向药物，为NASH患者带来了新的治疗希望。虽然该药物尚未在中国正式上市，但患者可以通过其他途径获取。在使用过程中，患者应严格按照医生的指导用药，并注意相关注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。