瑞司美替罗（Rezdiffra）是一种新型口服小分子药物，主要适用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH是一种慢性肝病，通常与肥胖、2型糖尿病和高脂血症等代谢综合征相关。这种疾病会导致肝脏脂肪积累，引发炎症和纤维化，最终可能导致肝硬化和肝功能衰竭。瑞司美替罗通过调节肝脏代谢和炎症反应，减轻肝纤维化程度，为NASH患者提供了新的治疗选择。

瑞司美替罗的基本信息

药物简介

瑞司美替罗（Resmetirom）由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。该药是一种甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂，能够特异性地激活肝脏中的甲状腺激素受体β亚型，从而改善肝脏的代谢和炎症状态。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合使用，适用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞司美替罗。

价格和规格

目前市场上有多个品牌的瑞司美替罗仿制药版本。例如，老挝Lucentis生产的瑞司美替罗仿制药版本，规格为60mg*30片，售价约为1215美元；80mg*30片售价约为1485美元；100mg*30片售价约为1755美元。不同国家和地区的价格可能会有所差异，具体价格以当地药品销售机构为准。

用药注意事项

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量以患者的实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80mg，每日口服一次。体重等于或大于100公斤的患者，推荐剂量为100mg，每日口服一次。服用时可以随餐或不随餐。

特殊人群用药

瑞司美替罗在孕妇中的安全性尚未得到充分评估，因此孕妇在使用前应谨慎考虑。哺乳期女性应权衡母乳喂养的发育和健康益处与药物的潜在风险。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议儿童使用。对于65岁及以上的老年患者，虽然在有效性上没有显著差异，但观察到较高的不良反应发生率，需密切监测。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应多数为轻度至中度，但若症状持续或加重，应及时就医。与其他药物合用时，应注意药物相互作用。例如，不推荐与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需减少瑞司美替罗的剂量。

瑞司美替罗作为一种创新药物，为NASH患者提供了重要的治疗选择。正确使用该药物并遵循医生的指导，可以帮助患者有效管理病情，改善生活质量。