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恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的中文说明书
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发布日期:2025-05-05

恩曲替尼(罗圣全)是一种针对特定类型癌症的靶向治疗药物,通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。该药物适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)以及其他具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩曲替尼(罗圣全)的适应症和用法用量

适应症

恩曲替尼(罗圣全)主要适用于以下几种癌症的治疗:

  • ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者
  • 具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成年患者

该药物通过靶向ROS1和NTRK融合蛋白,抑制癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。在使用恩曲替尼之前,医生会通过肿瘤或血浆标本检测ROS1重排或NTRK基因融合的存在,以确定患者是否适合接受恩曲替尼治疗。

用法用量

恩曲替尼的用法用量需严格按照医生的指导进行。一般情况下,成人患者每日一次,每次600毫克(mg)。儿童患者(年龄超过1个月)的剂量则根据体重计算,具体如下:

  • 体重小于20公斤:100毫克/平方米体表面积,每日一次
  • 体重20至40公斤:150毫克/平方米体表面积,每日一次
  • 体重大于40公斤:600毫克,每日一次

恩曲替尼有100毫克和200毫克两种规格的胶囊,患者可以根据医生的建议选择合适的剂型。对于吞咽困难的患者,可以选择将胶囊内容物混入水或其他液体中服用,或者使用口服微丸。

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者的身体状况适合使用该药物。这些评估包括:

  • 左心室射血分数评估,以监测心脏功能
  • 血清尿酸水平检测,以预防高尿酸血症
  • QT间期和电解质检测,以预防心律失常

这些检查有助于及时发现潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

不良反应

恩曲替尼可能会引起一些不良反应,常见的不良反应包括:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 头晕
  • 味觉改变
  • 肌痛
  • 恶心

严重的不良反应较少见,但仍然需要警惕,如QT间期延长、中枢神经系统毒性、肝功能异常等。一旦出现任何不适症状,应立即联系医生。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用恩曲替尼时需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:恩曲替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用恩曲替尼期间应停止哺乳。
  • 老年人:恩曲替尼在老年人中的安全性和有效性数据有限,因此在使用时需谨慎。
  • 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量,但严重肾功能不全患者的使用需谨慎。
  • 肝功能不全患者:中度至重度肝功能不全患者使用恩曲替尼时需谨慎,可能需要调整剂量。

医生会根据患者的具体情况,综合评估药物的风险和益处,制定个性化的治疗方案。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物合用时可能发生相互作用,需要注意以下几点:

  • 避免与中度和强CYP3A抑制剂(如酮康唑、利托那韦)合用,因为这些药物可能会增加恩曲替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。
  • 避免与延长QT间期的药物(如多非利特、索他洛尔)合用,因为这可能增加心律失常的风险。

患者在使用恩曲替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行合理的药物调整。

存储条件

恩曲替尼的储存条件为室温20°C至25°C,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20°C至25°C的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地理解和使用恩曲替尼(罗圣全)。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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