恩曲替尼（Entrectinib），又称罗圣全、Rozlytrek、恩曲替尼胶囊，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼（Entrectinib）概述

基本介绍

恩曲替尼是由罗氏公司（Roche）研发的一种广谱抗癌药物。它最初由美国Ignyta公司开发，罗氏公司在收购Ignyta后，将其纳入旗下。恩曲替尼于2019年3月获得美国FDA批准上市，随后在日本、欧盟等地陆续获批。2022年7月29日，恩曲替尼在中国正式获批上市，并已被纳入中国医保。

适用人群和适应症

恩曲替尼适用于以下两类患者：

• ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者：通过充分验证的检测方法确认肿瘤组织或血浆标本中存在ROS1重排。
• NTRK基因融合阳性实体瘤患者：通过检测确认肿瘤组织或血浆标本中存在NTRK基因融合。这些患者应为局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，且无满意替代治疗或既往治疗失败。

剂型和用法用量

恩曲替尼有两种剂型：100mg和200mg的胶囊，以及50mg的口服微丸。患者应根据医生的指导选择最合适的剂型。推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。

如果错过了一剂恩曲替尼，应在12小时内补足该剂量。如果服用后立即出现呕吐，应重复该剂量。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，包括：

• 左心室射血分数：评估心脏功能。
• 血清尿酸水平：监测尿酸水平，预防高尿酸血症。
• QT间期和电解质：评估心脏电生理状态，预防QT间期延长。

特殊人群用药

恩曲替尼在不同人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。哺乳期妇女在接受治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。
• 有生育潜力的人群：建议有生育能力的女性在接受治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。男性患者在接受治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在1个月以上的儿童患者中得到验证。但对于ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者，其安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：临床研究中未纳入足够数量的老年患者，因此无法确定其反应是否与年轻患者存在差异。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量，但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：中度至重度肝功能损害患者在使用恩曲替尼时，应权衡其风险和效益，并更频繁地监测不良反应。

常见副作用及应对措施

恩曲替尼最常见的不良反应（≥20%）包括：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

为了减轻这些副作用，患者应定期监测肝功能和肺部状况，遵循医嘱进行治疗。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生调整治疗方案。

药物相互作用

恩曲替尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。特别是中度和强CYP3A抑制剂，这些药物会增加恩曲替尼的血药浓度。因此，应避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免合用，应减少恩曲替尼的剂量。

另外，恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

医保政策和价格

医保政策

恩曲替尼已在中国上市，并被纳入医保报销范围。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物，享受医保报销。

价格

恩曲替尼的价格因规格和来源而异。以下是不同规格的价格参考：

• 100mg×30粒装：407美元/盒
• 200mg×90粒装：2072美元/盒
• 港版 200mg×90粒装：9564美元/盒

患者应根据自身需求和经济状况选择合适的规格，并通过正规渠道购买，以确保药物的质量和安全。

结语

恩曲替尼作为一种靶向治疗药物，在治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤方面显示出显著的疗效。虽然存在一定的副作用，但在医生的指导下合理使用，可以有效控制病情，提高患者的生活质量。希望本文能帮助患者更好地了解恩曲替尼，从而做出明智的治疗决策。