恩曲替尼（Entrectinib），又称为罗圣全，是由罗氏公司（Roche）研发的一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼的适应症、用法用量及副作用

适应症

恩曲替尼适用于以下两种主要病症：

• ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）： 成年患者，尤其是那些无法通过手术切除或转移性疾病的患者。
• NTRK基因融合阳性实体瘤： 成年和儿童患者，包括局部晚期或转移性疾病，对于这些患者，标准治疗方案可能无效或不适用。

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量和使用方法如下：

• 成人患者： 推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
• 儿童患者： 儿童患者的具体剂量建议咨询医学顾问。儿童患者的安全性和有效性已在年龄超过1个月的患者中得到验证，但在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中尚未确定。

如果患者错过了一剂恩曲替尼，请补足该剂量，但若距离下一剂不足12小时，则无需补服。如果在服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，应重复该剂量。

副作用

恩曲替尼的常见不良反应包括但不限于：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

严重不良反应可能包括心脏功能障碍、肝脏损伤和神经毒性。患者在使用过程中应定期监测左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质水平。

用药注意事项

特殊人群用药

不同患者群体在使用恩曲替尼时需注意以下事项：

• 孕妇： 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用该药物。目前尚无可靠的孕妇使用数据。
• 哺乳期妇女： 目前尚无数据表明恩曲替尼或其代谢物是否会进入母乳，或对母乳喂养的婴儿产生影响。建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群： 在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物合用时需谨慎：

• CYP3A抑制剂： 避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。2岁以下儿童患者应避免与中度或重度CYP3A抑制剂同时服用。葡萄柚产品中含有CYP3A抑制剂，使用恩曲替尼治疗期间应避免食用。
• CYP3A诱导剂： 恩曲替尼与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低恩曲替尼的血药浓度，可能会降低恩曲替尼的疗效。避免强或中度CYP3A诱导剂与恩曲替尼同时使用。

日常生活注意事项

在使用恩曲替尼期间，患者应注意以下日常生活中的事项：

• 饮食： 保持均衡饮食，避免高脂肪、高糖分的食物，多摄入新鲜蔬菜和水果。
• 运动： 适当进行轻度到中度的运动，如散步、瑜伽等，有助于提高身体抵抗力和减轻疲劳感。
• 情绪管理： 保持积极乐观的心态，避免过度焦虑和压力，可以通过冥想、听音乐等方式放松心情。
• 定期复查： 定期到医院进行复查，监测病情变化和药物副作用，及时调整治疗方案。

恩曲替尼作为一种重要的靶向治疗药物，在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤方面展现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意药物的用法用量、副作用及日常生活中的注意事项，以确保治疗效果和自身安全。