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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05
恩曲替尼(Entrectinib,商品名:罗圣全)是一种口服的选择性酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤细胞中特定激酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩曲替尼的使用指南,包括适应症、剂量、副作用、以及用药注意事项。
恩曲替尼使用指南
适应症与患者选择
恩曲替尼主要用于治疗特定类型的癌症,特别是那些具有ROS1重排或NTRK基因融合的癌症。具体来说:
- 转移性非小细胞肺癌(NSCLC): 根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况选择患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。
- 局部晚期或转移性实体瘤: 根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在选择患者。同样,使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织的情况。
在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估,包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质水平,以确保患者适合使用该药物。
剂量与用法
恩曲替尼的推荐剂量和用法如下:
- 成人和12岁以上儿童患者: 恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 1个月至12岁以下儿童患者: 剂量建议咨询医学顾问,因为这些患者的剂量可能会有所不同。
恩曲替尼有多种剂型可供选择,包括100mg和200mg的胶囊,以及每包50mg的口服微丸。医生会根据患者的具体情况和需求开具最合适的剂型。
常见副作用与管理
恩曲替尼最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。为了有效管理这些副作用,患者应:
- 定期与医生沟通,报告任何不适症状。
- 按医生的建议调整剂量或暂时停药。
- 保持良好的饮食和生活习惯,增强身体抵抗力。
如果出现严重的不良反应,如QT间期延长,应立即联系医生进行评估和处理。
用药注意事项
特殊人群用药
恩曲替尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
- 有生殖潜力的人群: 建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
- 老年患者: 老年患者的反应可能与年轻患者不同,因此应密切监测其不良反应。
医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
药物相互作用
恩曲替尼与其他药物的相互作用需谨慎管理:
- CYP3A抑制剂: 避免恩曲替尼与中度或强CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。
- CYP3A诱导剂: 恩曲替尼与中度或强CYP3A诱导剂合用会降低恩曲替尼的血药浓度,可能降低疗效,应避免同时使用。
- 葡萄柚产品: 葡萄柚产品中含有CYP3A抑制剂,使用恩曲替尼治疗期间应避免使用葡萄柚产品。
患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的相互作用。
贮存与有效期
恩曲替尼的贮存和有效期需严格遵守:
- 贮存条件: 室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。
- 有效期: 恩曲替尼的有效期为24个月。
将药品放置于儿童无法触及的安全位置,避免误服。
通过以上详细指南,希望患者能更好地理解和使用恩曲替尼,确保治疗效果和安全。如有任何疑问,应及时咨询医生或专业医疗人员。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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