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万赛维(Valganciclovir)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-05

万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

成人患者

1. **巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗**

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。这种疾病会导致视力下降甚至失明,及时的治疗非常关键。

2. **预防巨细胞病毒疾病**

万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。这有助于降低移植后的并发症风险。

儿童患者

1. **预防巨细胞病毒疾病**

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。这一用途对于保护免疫系统较弱的儿童患者尤为重要。

用法用量

成人患者

1. **CMT视网膜炎的诱导治疗**

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。

2. **CMT视网膜炎的维持治疗**

在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

移植患者CMV感染的预防

1. **肾脏移植患者**

推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。

2. **已接受肾脏以外的实体器官移植的患者**

推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

不良反应

成人患者

1. **最常见的不良反应和实验室异常**

成人患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

儿童患者

1. **最常见的不良反应和实验室异常**

儿童患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

用药注意事项

血液毒性

1. **中性粒细胞减少症**

如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。

2. **定期监测**

应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µL的患者。

急性肾衰竭

1. **老年患者**

老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。

2. **潜在肾毒性药物**

接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎,所有患者都应保持水分充足。

生育能力受损

1. **避孕措施**

应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。服用万赛维的女性患者和有男性伴侣服用万赛维的女性患者应避孕。有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内应采取有效的避孕措施,男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套进行避孕。

日常注意事项

1. **存储条件**

选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

2. **避光保存**

万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. **包装完整性**

万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**

孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。

2. **老年人**

研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。

3. **肾功能损害患者**

需要减少剂量使用。

4. **肝功能损害患者**

尚未明确,需在医生的指导下使用。

总结

万赛维(Valganciclovir)是一种重要的抗病毒药物,广泛用于治疗和预防巨细胞病毒相关疾病。了解其适应症、用法用量、不良反应和注意事项对于确保安全有效的治疗至关重要。患者在使用万赛维时应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,并及时报告任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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