




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)、易来克是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。这款药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)、易来克目前主要通过医院药房销售。患者可以在大型综合医院或专科医院的药房购买到原研版的甲磺酸贝舒地尔片。这些医院通常设有专门的药房窗口,提供处方药销售服务。患者需要携带医生开具的处方前往医院药房购买。
为了保证药品的质量和安全,建议患者选择正规的医疗机构进行购买。在购买过程中,可以向药师咨询药品的详细信息,包括用法用量、储存条件等。
除了医院药房,部分专业药店也可能供应甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)、易来克。这些药店通常具备专业的药师团队,能够提供详细的用药指导和服务。患者可以在当地的专业药店查询是否有售,并携带医生开具的处方购买。
购买时,务必确认药品的生产批号和有效期,确保药品的质量。如果药店无法提供所需的药品,可以询问是否可以通过预定的方式获取。
对于无法在本地医院或药店购买到甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)、易来克的患者,还可以考虑通过国际购买的方式获取。国际购买通常需要通过专业的国际药品代理机构,这些机构可以提供从国外进口药品的服务。患者在选择国际购买渠道时,应确保代理商的资质和信誉,以避免购买到假冒伪劣药品。
国际购买的价格可能会高于国内购买,每盒30粒装的甲磺酸贝舒地尔片价格约为4050美元。患者在决定国际购买前,应详细了解药品的运输、关税等相关费用。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)、易来克的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
患者应严格按照医生的指导和药品说明书的要求服用药物,不得自行增减剂量或停药。如有任何不适,应及时就医。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现上述症状,应及时就医。
严重的不良反应可能需要调整药物剂量或暂停用药。患者应定期进行血液检查和其他必要的医学检查,以便及时发现和处理不良反应。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定,但尚未确定12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性。
强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果不能避免同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
强效CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用。常见的强效CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免同时使用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)、易来克应密封保存,存放温度不超过25℃。药品应放在原包装中以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方,以免误食。
正确的贮存方法可以有效延长药品的有效期,确保药品的质量和安全性。患者在使用药品前,应检查药品的生产批号和有效期,确保药品在有效期内使用。
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