




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又称为易来克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。该药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD是造血干细胞移植后的一种常见并发症,患者会出现多种器官系统的炎症反应,严重影响生活质量。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK信号通路,减轻炎症反应,从而改善患者的症状。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应在医生的指导下严格按照医嘱服用。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在服药期间应定期进行血液检测,监测肝肾功能和电解质水平,如有不适应及时就医。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,因为目前尚无关于甲磺酸贝舒地尔在母乳中的存在及对婴儿影响的数据。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A诱导剂如利福平等可显著降低甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,降低疗效,因此应避免合用。如果必须同时使用,需在医生的指导下适当增加甲磺酸贝舒地尔的剂量。相反,强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑等可显著提高甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,增加不良反应的风险,应尽量避免合用。
甲磺酸贝舒地尔片目前尚未纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。在中国市场,每盒30粒装的甲磺酸贝舒地尔片售价约为40888元人民币,约合5700美元。患者可以在医院或正规药店凭处方购买。建议患者在购买前咨询医生,了解详细的用药指导和注意事项。
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