




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,其价格和使用注意事项备受关注。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、基本属性和使用注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片,英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets,其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒为200mg,售价为4050美元。虽然该药物已经在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些症状,如有不适应及时就医。
【孕妇】孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
【有生育能力的女性和男性】有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用包括:
【其他药物对甲磺酸贝舒地尔片的影响】包括强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂。
【甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响】包括CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物。患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应避免同时使用上述药物,以免产生不良反应。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃,并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。该药物的有效期为24个月。
健康受试者接受甲磺酸贝舒地尔片单次给药后的平均生物利用度为64%,健康受试者接受甲磺酸贝舒地尔片单次给药后的几何平均分布容积为184L。这些数据有助于医生更准确地评估药物的疗效和安全性。
通过以上介绍,患者可以更全面地了解甲磺酸贝舒地尔片的相关信息,从而在使用过程中更加安全有效。希望本文能为患者提供有益的帮助。免费咨询电话
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