




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、使用方法以及一些重要的用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司,获得了该药品的权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该药品尚未被纳入医保范畴。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒为200mg,每盒价格为4050美元。按照常规用法用量,每次0.2g,每日1次,一个月需要30粒,即一个疗程需要一盒药。因此,一个月的费用为4050美元。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次,一个月需要60粒,即两个疗程需要两盒药,费用为8100美元。
与其他治疗慢性移植物抗宿主病的药物相比,甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高。然而,其在疗效和安全性方面表现出色,对于糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者来说,是一个重要的治疗选择。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应在医生的指导下严格按照医嘱使用药物,不要自行调整剂量或停药。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者出现这些不良反应,应及时联系医生,以便调整治疗方案。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意。强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能影响甲磺酸贝舒地尔片的药代动力学。甲磺酸贝舒地尔片可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢。因此,在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整治疗方案。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。药品的有效期为24个月,过期药品不得使用。
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