甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物，尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发，后被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格及购买方式。

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）的上市情况

上市时间

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）于2021年7月在美国首次获批上市。在中国，该药物于2023年8月1日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，目前尚未被纳入国家医保报销范围。

生产厂家与规格

甲磺酸贝舒地尔片的生产厂家为Kadmon制药公司。在中国，烨辉医药拥有该药物的独家临床及商业化授权。每盒包含30粒，每粒为200mg。

价格与购买方式

甲磺酸贝舒地尔片的价格为每盒4050美元。由于该药物尚未纳入国家医保报销范围，患者需自费购买。购买时，建议通过正规医院或药店渠道获取，以保证药品的质量和安全。

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）的用药注意事项

适应症与用法用量

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的推荐剂量为每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，剂量应增加至0.2g，每日2次。

不良反应与注意事项

最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应，并及时向医生报告。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用该药物的人体数据，应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用该药物期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上的儿童患者可以使用该药物，但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。例如，强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英等）可显著降低该药物的血药浓度，导致疗效下降，应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）可显著升高该药物的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，应尽量避免合用。如果不能避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。