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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-05-04

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。随着该药在中国市场的正式上市,许多患者开始关注如何购买这一新药。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片在国内的上市情况以及购买渠道,并提供一些用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的国内上市情况

药品背景与上市时间

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是由Kadmon制药公司开发的一种新型 ROCK 抑制剂。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司,获得了该药品的权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK信号通路,减轻炎症反应,从而改善患者的症状。

购买渠道与价格

甲磺酸贝舒地尔片在国内已上市,但尚未被纳入国家医保报销范围。患者可以通过医院或正规药店购买该药品。每盒甲磺酸贝舒地尔片含有30粒,每粒200mg,价格约为4050美元。

购买时,请务必选择正规渠道,避免购买假冒伪劣产品。此外,患者在购买前应咨询专业医生的意见,确保用药安全。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的用药注意事项

用药前的准备

在使用甲磺酸贝舒地尔片之前,患者应进行以下准备工作:

  • 确诊病情:确保患者已被确诊为慢性移植物抗宿主病,并对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分。
  • 身体检查:进行全面的身体检查,评估肝肾功能、血液指标等,以确保患者适合使用该药物。
  • 确认怀孕状态:有生育能力的女性患者应在用药前确认是否怀孕,并在治疗期间和停药后1周内采取有效的避孕措施。

用药方法与剂量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者正在使用强效CYP3A诱导剂,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。

用药时应注意以下事项:

  • 按时服药:按照医生的指示,每天固定时间服用药物,不要随意增减剂量。
  • 避免与其他药物冲突:患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应避免与强效CYP3A诱导剂或抑制剂同时使用,以免影响药效。
  • 监测不良反应:用药过程中,注意观察是否有不良反应,如感染、乏力、恶心、腹泻等症状,如有不适及时就医。

特殊人群用药

不同年龄段和特定健康状况的患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时需特别注意:

  • 儿童:12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到有临床意义的安全性或有效性差异。
  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害,建议在用药前确认是否怀孕。哺乳期女性在用药期间和停药后1周内应停止哺乳。

药物储存与管理

甲磺酸贝舒地尔片的正确储存和管理非常重要,以保证药效和安全性:

  • 密封保存:药品应密封保存,不超过25℃,并在原包装中保存以防受潮。
  • 避光:存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
  • 防潮:每次打开瓶盖后应立即盖紧,保留干燥剂。
  • 儿童不可触及:将药品放在儿童无法触及的地方,避免误食。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的上市为慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择。患者在购买和使用该药品时,应严格遵循医生的指导,注意用药方法和剂量,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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