他泽司他(Tazverik,通用名:tazemetostat)是由美国Epizyme公司研发的一种靶向抗癌药物。该药物主要通过抑制EZH2酶的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。他泽司他于2020年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗特定类型的癌症,尤其是上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量以及价格。
他泽司他的基本信息
别称与成分
他泽司他的别称包括TAZVERIK、Tazemetostat、达唯珂和タズベリク。该药物的主要成分是Tazemetostat,是一种薄膜包衣片剂,呈红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。
生产厂家与规格
目前,他泽司他主要由几家生产商提供不同规格的产品:
- 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约777美元一盒。
- 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约7213美元一盒。
患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
适应症与用法用量
他泽司他主要用于治疗以下两种疾病:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,应按照用药计划继续服用下一剂。
用药注意事项
继发性恶性肿瘤
使用他泽司他治疗后,患者发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。一旦发现任何异常症状,应及时就医。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用他泽司他时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的肝肾功能可能有所减退,需要调整剂量。
- 儿科患者:他泽司他在16岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,用药需谨慎。
- 肾功能损害患者:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量,但尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。
贮存方法
为了保证药物的质量和疗效,他泽司他的正确贮存方法非常重要:
- 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
药物相互作用
他泽司他可能与其他药物产生相互作用,因此在使用过程中需注意以下几点:
- 建议在开始使用他泽司他之前,确认有生育能力的女性的怀孕状况,并建议使用有效的非激素避孕方法。
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 避免与其他可能产生相互作用的药物同服,如某些抗生素、抗真菌药和抗病毒药等。
通过以上详细的介绍,相信患者和家属对如何正确使用他泽司他有了更全面的了解。希望每位患者都能在专业医生的指导下,安全有效地使用该药物,获得更好的治疗效果。