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他泽司他(tazemetostat)Tazverik的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03

他泽司他(Tazemetostat),商品名Tazverik,是一种新型的甲基转移酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

1. 上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种肉瘤通常起源于间叶组织,具有高度侵袭性和快速生长的特点。他泽司他通过抑制甲基转移酶EZH2的活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)

他泽司他还适用于以下两种情况的成人患者:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

在这些情况下,他泽司他能够有效地抑制EZH2的功能获得性突变,如Y646X、A682G和A692V,从而减缓疾病的进展。

用法用量

1. 推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服。患者可以伴随食物或空腹服用,但应保持一致。药片应整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,患者不应补服,而应按计划继续服用下一剂。

2. 剂型和性状

他泽司他是薄膜包衣片剂,呈红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。每片含有200毫克的有效成分Tazemetostat。

3. 剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,应咨询医生进行剂量调整。常见的不良反应包括疲劳、疼痛、恶心、食欲下降和呕吐等。医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案,以减轻不良反应。

用药注意事项

1. 贮存方法

他泽司他应存放在遮光、密封、干燥的环境中,避免温度超过30°C。不要将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。

2. 避免光和湿气

他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

4. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用他泽司他。根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

5. 药物相互作用

患者在使用他泽司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果有任何疑问,应及时咨询医生。

总结

他泽司他(Tazemetostat)作为一种新型的甲基转移酶抑制剂,在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出显著的疗效。正确使用药物并遵循医生的建议,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应。患者在使用过程中应注意药物的贮存条件和特殊人群的用药注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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