他泽司他(tazemetostat),也被称为Tazverik,是由美国Epizyme公司研发的一种组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2的抑制剂,于2020年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这种药物主要用于治疗不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。然而,对于许多国内患者来说,他泽司他是否已经在国内上市,以及具体的价格是多少,仍然是非常关心的问题。
他泽司他在国内的上市情况及价格
国内上市情况
截至2025年5月,他泽司他(Tazverik)尚未在中国正式上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道在国内药店或医院购买到该药物。由于该药物尚未在中国市场获得批准,也没有进入中国的医保目录,患者只能通过其他途径获取,例如海外购药或参加临床试验。
价格参考
虽然他泽司他在国内无法购买,但国际市场上已有该药物的销售记录。根据不同的生产和销售渠道,价格也有所不同。以下是几种常见的规格和价格:
- 老挝卢修斯生产的200mg*56片装,参考价格约为777美元一盒。
- 老挝大熊生产的200mg*80片装,参考价格约为1480美元一盒。
- 出口香港的原研药版200mg*240片装,参考价格约为7213美元一盒。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会因汇率变动、运输费用等因素而有所差异。患者在购买时务必选择正规渠道,避免购买到假冒伪劣产品。
医保情况
目前,他泽司他尚未纳入中国国家医保范畴。这意味着患者需要自费购买该药物,对于经济条件有限的患者来说,负担较重。不过,近年来国家逐步通过各种方式减轻患者的经济负担,患者可以关注相关政策变化,寻找可能的补贴或援助项目。
他泽司他的用药注意事项
药物的正确使用方法
为了确保药物的有效性和安全性,患者在使用他泽司他时应注意以下几点:
- 推荐剂量:他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用,不要随意增减剂量。
- 服药方式:他泽司他应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而是按原定计划继续服用下一剂。
此外,患者在服用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
药物的贮存方法
正确的贮存方法可以保证药物的质量和疗效。以下是他泽司他的贮存要求:
- 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
遵循上述贮存方法,可以最大限度地保证药物的质量和疗效,从而更好地发挥其治疗作用。
特殊人群用药注意事项
不同的人群在使用他泽司他时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期女性:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此,孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的男性和女性:在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕,他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。由于老年人的代谢和排泄能力较弱,可能需要调整剂量。
- 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,儿科患者用药需要谨慎。
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,定期进行身体检查,及时发现并处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。