他泽司他（Tazverik, tazemetostat）是一种由美国Epizyme公司研发的口服小分子抑制剂，于2020年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、主要成分、剂型、性状、药代动力学以及贮存方法。

他泽司他的基本信息

适应症

他泽司他适用于以下两种情况：

• 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，特别是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。

主要成分和剂型

他泽司他的主要活性成分是tazemetostat，是一种口服片剂。每片含有200毫克tazemetostat，薄膜包衣，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，继续按计划服用下一剂。

用药注意事项

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性，他泽司他应按照以下方法进行贮存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。
• 避光保存：应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
• 包装完整性：应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

他泽司他在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
• 老年人：老年人需根据医生的建议用药。
• 儿童：他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，16岁以下儿童患者用药需要谨慎。

药物相互作用

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。