贝达喹啉（Bedaquiline），又称富马酸贝达喹啉片或Sirturo，是由美国杨森公司研发的一种新型抗结核药物。2013年，贝达喹啉获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，2016年12月，又得到了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该药物主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、贮存条件以及药物相互作用等内容。

贝达喹啉的基本信息

药物别称与规格

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。目前市场上常见的规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。贝达喹啉已在中国上市，并已进入中国医保目录，患者可以通过正规医疗机构或跨境电商平台获得该药，购买时需仔细甄别药品真伪，注意生产日期。

药物成分与剂型

贝达喹啉的主要成分是bedaquiline，属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。该药物有20mg和100mg两种规格的片剂。20mg片剂为无包衣、白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。100mg片剂为无包衣、白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。

药代动力学

贝达喹啉在口服用药后大约5小时达到血浆峰浓度（Cmax）。在研究的最高剂量范围内（700mg单次给药），Cmax和药时曲线下面积（AUC）的升高与剂量成正比。贝达喹啉与含约22g脂肪的标准餐（共558千卡）同服时的相对生物利用度较空腹服药时增加约2倍。因此，建议患者在进餐时服用贝达喹啉，以提高其吸收效果。患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。因此，建议在服用贝达喹啉期间，避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

贮存条件与有效期

贝达喹啉应密封保存，放置于30℃以下的干燥处，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射，选择避光、干燥、通风良好的地方存放，以保持其稳定性。贝达喹啉的有效期为36个月，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

不良反应与监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。12岁至18岁以下的儿科患者最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛，5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应为肝酶升高。患者在使用贝达喹啉时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，适用于耐多药结核病的治疗。患者在使用过程中应严格按照医嘱，注意药物相互作用和特殊人群的用药安全，以确保治疗效果并减少不良反应的发生。