贝达喹啉（Bedaquiline），又称为富马酸贝达喹啉片、Sirturo、BDQ，是一种新型的二芳基喹啉类抗结核药物。它由美国杨森公司研发，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于5岁及以上且体重至少15kg的成人和儿童患者。

贝达喹啉的作用机制与适应症

作用机制

贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而干扰细菌的能量供应，导致细菌死亡。这一独特的机制使得贝达喹啉能够有效地杀灭耐药结核菌，并缩短敏感结核菌的治疗疗程。临床研究表明，贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面表现出显著的疗效，尤其在与其他抗结核药物联合使用时效果更佳。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。根据其说明书，贝达喹啉适用于以下情况：

• 成人和5岁及以上且体重至少15kg的儿童患者，患有耐多药结核病。
• 贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

由于临床数据有限，贝达喹啉在耐多药结核病合并HIV感染患者中的安全性和有效性尚未完全确定，因此在使用时需谨慎。

药物相互作用

贝达喹啉主要通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需要注意药物相互作用。与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低，从而影响疗效；与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量增加，增加不良反应的风险。因此，建议在使用贝达喹啉期间避免与这些药物长期合用。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用贝达喹啉时，患者应遵循医生的指导，严格按剂量和疗程服用药物。以下是一些重要的用药注意事项：

• 肾功能损害：轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并监测不良反应。
• 肝功能损害：轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量，但严重肝功能损害的患者应谨慎使用，并监测不良反应。
• 心电图监测：贝达喹啉可能延长QT间期，特别是在与其他延长QT间期的药物合用时。因此，患者应定期进行心电图监测，如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停药。

日常管理

在日常生活中，患者应注意以下几点以保证药物的效果和安全性：

• 避免母乳喂养：哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，以免婴儿出现严重不良反应。
• 储存条件：贝达喹啉应避光、防潮、密封保存，存放在30℃以下的干燥环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。
• 药物包装完整性：定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格与医保信息

贝达喹啉的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国，强生公司生产的贝达喹啉规格为100mg*188片的包装，价格约为1972美元一盒。在中国，贝达喹啉已进入医保目录，患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获得该药。在购买时，应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

贝达喹啉作为一种新型的抗结核药物，对于耐多药结核病的治疗具有重要意义。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意药物相互作用和日常生活中的管理，以确保药物的有效性和安全性。