贝达喹啉（Bedaquiline），别称Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ，是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该药物由美国杨森研发，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA的批准。贝达喹啉的上市为耐多药结核病患者提供了新的治疗选择。

适应症、作用与功效

适应症

贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。具体来说，它作为一种联合疗法的一部分，用于治疗患有耐多药结核病的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而阻止细菌的能量代谢，达到杀菌的效果。贝达喹啉的使用不应扩展到结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

作用与功效

贝达喹啉通过特异性地抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，干扰细菌的能量代谢过程，从而有效地杀死耐药菌株。多项研究表明，贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面具有显著的疗效，尤其是在早期痰培养转阴时间和患者生存率方面表现出色。该药物的使用能够显著缩短患者的治疗周期，减少耐药菌株的传播风险。

用法用量

贝达喹啉的推荐用法用量如下：成人患者初始剂量为400毫克，每日一次，连续14天；随后200毫克，每周三次，持续22周，总疗程为24周。对于5岁及以上且体重至少15公斤的儿童患者，剂量需根据体重进行调整。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的实际情况制定。

用药注意事项

不良反应

贝达喹啉在使用过程中可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，常见的不良反应有关节痛、恶心和腹痛；5岁至12岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应是肝酶升高。严重不良反应包括QT间期延长、肝功能异常和心脏问题。在使用贝达喹啉期间，应定期监测患者的肝功能和心电图。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与其他CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需特别注意。与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用可能会降低贝达喹啉的全身暴露量，从而影响疗效。与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用则可能增加贝达喹啉的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，在使用贝达喹啉期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂长期合用。

特殊人群用药

对于孕妇，目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其对胎儿的风险。因此，孕妇在使用贝达喹啉前应充分权衡利弊。对于哺乳期女性，贝达喹啉可能通过母乳传递给婴儿，导致严重不良反应，建议在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量，但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量，但对于严重肝功能损害的患者，应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。