贝达喹啉(Bedaquiline)的适应症、用法用量、副作用及注意事项

贝达喹啉（Bedaquiline），又称为Sirturo或富马酸贝达喹啉片（BDQ），是一种新型抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、副作用及使用过程中的注意事项。

适应症

贝达喹啉被批准用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。这种药物作为一种联合疗法的一部分，可以有效地对抗对多种抗结核药物产生耐药性的结核杆菌。需要注意的是，贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉的用法用量需严格按照医生的指示进行。一般情况下，贝达喹啉的初始剂量为400mg，每日一次，连续7天。之后的剂量为200mg，每周三次，持续24周。具体用法如下：

• 初始阶段：400mg，每日一次，连续7天。
• 维持阶段：200mg，每周三次，持续24周。

患者应在饭后服用贝达喹啉，以提高其口服生物利用度。此外，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

副作用

贝达喹啉的常见副作用包括但不限于恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中，最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。对于5岁至12岁以下的儿科患者，最常见不良反应是肝酶升高。

严重的不良反应包括QT间期延长，这可能导致心律失常。因此，如果患者出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms，应立即停止使用贝达喹啉并寻求医疗帮助。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需特别小心。CYP3A4诱导剂如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂（如依法韦仑）可能会降低贝达喹啉的全身暴露量，从而影响疗效。因此，应避免在贝达喹啉治疗期间使用这些药物。

CYP3A4抑制剂如酮康唑或伊曲康唑可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇：目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，孕妇应谨慎使用贝达喹啉。

哺乳期女性：母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性。因此，建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童使用：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

老年人使用：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

存储与保管

贝达喹啉应存放在原装容器中，密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

存储条件包括遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

药物有效期

贝达喹啉的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，但其使用过程中需要严格遵守医嘱和相关注意事项，以确保治疗效果和患者安全。希望本文能帮助患者更好地了解贝达喹啉的相关信息。