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来那替尼(Niratinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-27

来那替尼(Niratinib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗。本文将详细介绍来那替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

来那替尼的详细说明

医保价格

来那替尼在中国已经上市,并被纳入医保范畴。患者可以在正规医院及药店购买到该药物,符合报销条件的患者可以进行报销。不同厂家生产的来那替尼价格有所差异:

  • 美国 Puma Biotechnology 公司生产:规格为 40mg*180片,医保后的价格为 2281美元。
  • 孟加拉国耀品国际公司生产:规格为 40mg*180片,售价约为 329美元。
  • 孟加拉碧康公司生产:规格为 40mg*180片,售价约为每盒 1069美元。

患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的品牌和规格。

适应症

来那替尼适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后,继续接受来那替尼的强化辅助治疗。这种治疗方法可以显著降低复发风险,提高患者的生存率。

来那替尼通过抑制HER2信号通路,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。建议患者在每天大致同一时间服用来那替尼。应整片吞服药物,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

根据个体的安全性和耐受情况,可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整。

用药注意事项

常见副作用

来那替尼最常见的不良反应(发生率>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

特殊人群用药

**孕妇及哺乳期妇女**

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害,应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

没有关于人乳中检出奈拉替尼或其代谢产物的数据,或人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成有影响的数据。由于奈拉替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应,建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药之后至少1个月。

药物相互作用

奈拉替尼是P-糖蛋白(P-gp)的底物,与地高辛(一种P-gp底物)伴随用药会增加地高辛浓度,可能导致心脏毒性的风险增加。请参阅地高辛处方信息以了解由于药物相互作用而进行剂量调整的推荐。奈拉替尼可抑制其他P-gp底物(例如达比加群、非索非那定)的转运。关于来那替尼的其他药物相互作用,建议咨询医学顾问。

来那替尼及其主要活性代谢产物M3、M6和M7在口服给药后2至8小时内达到峰浓度。食物影响方面,高脂肪饮食后可导致奈拉替尼Cmax和AUCinf分别增加1.7倍和2.2倍,标准早餐后Cmax和AUCinf分别增加1.2倍和1.1倍。因此,建议患者随餐服用奈拉替尼。

来那替尼是一种有效的靶向治疗药物,对于早期HER2阳性乳腺癌患者具有重要意义。患者在使用过程中应注意药物的副作用和相互作用,遵循医生的指导,合理用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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